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无辅料压片
无辅料压片
2023-01-04T10:01:15+00:00
一文搞懂压片所有关键点药融云
3 天之前 压片过程中常常会出现一些问题，压片工序需从中控IPC、中间产品CQA及片子是否出现问题判断此压片工艺是否可行，若压片工序的IPC、中间产品CQA及片子不满足要 2022年11月16日 制粒压片即将原辅料经过湿法或干法制粒工序制成颗粒后压制成片，其优点包括：可改善物料的流动性，尤其对于含药量高且流动性较差的原料药；物料压缩成 压片工艺必知的那些事儿 推荐阅读 PharmaTEC制药网
一文搞懂压片所有关键点 推荐阅读 PharmaTEC制药网
2023年5月10日 患者生病后需要服用药物来缓解不适症状，但是服用药物时，对于不同的药物剂型，患者有不同的选择，有些患者倾向于服用胶囊，有些患者倾向于服用颗粒剂， 粉末直接压片法是指不经过制粒过程直接把药物和辅料的混合物进行压片的方法。粉末直接压片法 百度百科
压片 丁香园
2022年9月23日 压片问题 处方中，加入辅料无 水磷酸氢钙，压片发黑。 丁香园医药研发与应用制剂技术 13:20:55 直接压片混合均匀度异常 处方中API占比295％， 3 天之前 LubriTose™ 系列产品是复配辅料，专为高速直接压片而开发。LubriTose™系列产品能够简化压片工艺，省去了在压片前加入润滑剂的繁琐步骤。 使用 Lubritose 系列药 药用辅料 Kerry Group
一文搞懂压片所有关键点药融云
3 天之前 一文搞懂压片所有关键点 患者生病后需要服用药物来缓解不适症状，但是服用药物时，对于不同的药物剂型，患者有不同的选择，有些患者倾向于服用胶囊，有些患者倾向于服用颗粒剂，有些患者倾向于服用片剂等， 而大 部分患者最能接受的剂型是片剂 。 且 2022年11月16日 在压片过程中的中控项目有：单片或多片片重、片重差异、外观、脆碎度、硬度、厚度及溶出度或崩解时限。对于流动性好、可压性好的原辅料可以选择粉末直接压片的工艺；而流动性及可压性差的话会考虑先制粒后压片。压片工艺必知的那些事儿 推荐阅读 PharmaTEC制药网
粉末直接压片基本思路药品研发蒲公英 制药技术的传播
2023年9月5日 3、混合后要进行含量测定。与常规湿法制粒的生产工艺一样，进行粉末直接压片的各原辅料混合后要进行含量测定，以确保中间产品和成品的质量符合规定标准。 4、小试后须进行充分的试验放大。一般情况下，用粉末直接压片工艺压制的不合格片剂不宜返工。2023年9月24日 粉末直接压片法是随着药用辅料及压片设备技术的不断进步，而兴起的一种片剂制备新技术[11]。 与湿法制粒法相比较，粉末直接压片法无需制粒，而是将药物与辅料直接混匀后进行压片，具有制备工艺简单、成本低及崩解速度快的特点，因而逐渐成为制备对湿热敏感药物分散片的主要方法[12]。分散片制备技术及质量评价研究进展药物辅料粉末
共处理技术制备直接压片高功能辅料的方法及应用进展
2015年5月24日 共处理技术制备直接压片高功能辅料的方法及应用进展 摘要: 片剂因剂量准确、服用方便、质量稳定被广泛应用粉末直接压片工艺是制备片剂较为简便的方法然而,受粉体流动性、可压性、稀释潜力等性质的影响,目前只有不到20％的活性药物成分 (API)可通过粉 一文搞懂压片所有关键点 雨之 患者生病后需要服用药物来缓解不适症状，但是服用药物时，对于不同的药物剂型，患者有不同的选择，有些患者倾向于服用胶囊，有些患者倾向于服用颗粒剂，有些患者倾向于服用片剂等， 而大部分患者最能接受的剂型 一文搞懂压片所有关键点 推荐阅读 PharmaTEC制药网
常用药用辅料介绍及配伍禁忌 知乎
2020年9月25日 交联羧甲纤维素钠：无论是湿法制粒或直接压片工艺，含有吸湿性辅料（例如山梨醇）可造成崩解剂（如交联羧甲纤维素钠）的效率稍微降低。与强酸、铁或其他金属（如铝、汞、锌）的可溶性盐有配伍禁忌。3 天之前 预先配方，无需许可证 流动性提高 压片 过程保持片剂均匀一致 Disintequik™是乳糖和崩解剂通过特殊工艺复配而成，主要用于需要快速溶解的硬片剂。它们是基于乳糖的经过特俗工艺加工的复配辅料，加工出来的片剂具有快速溶解的特性。片剂的硬度和易 药用辅料 Kerry Group
世人都说“乳糖”好，“乳糖”到底知多少？药融云
2 天之前 最近，一种制粒的β乳糖SuperTab24AN（DFEPharma）被引入市场，其被证明是用于从一系列无水β乳糖类型压片中表现最好的。 与喷雾干燥的乳糖相比，在制粒乳糖中没有发现无定形乳糖，因为制粒过程中的条件会导致潜在的无定形相结晶。2019年11月10日 知乎用户 显然不能~~不加辅料甚至都不能完成质量稳定的压片工作。 1 填充剂 （也叫稀释剂型）：因为主药成分太少了（几十mg，甚至几mg），不足以填满一个药片，所以需要他们来“撑门面”； 2 润湿剂 和粘合剂：他们的主要作用是维持药片的结构，就 片剂不加辅料可以制成吗？ 知乎
粉末直接压片的一般要求 豆丁网
2020年7月8日 本品就是粉末直接压片理想得多功能辅料,用量一般为5％～20％。乳糖喷雾干燥乳糖为多用于粉末直接压片得辅料,为白色结晶性粉末,无吸湿性;压成得片剂表面光洁、美观,释放药物快;流动性、黏合性均好,就是片剂理想得填充剂。2020年8月4日 30KN。图5中显示的结果表明无水磷酸氢钙（DICAFOS®A150）和二水合物（DICAFOS®D160）都具有非常好的压片性能，即使在相对低的压实力下，也可获得高硬度（断裂 力）的片剂。还应注意，在DICAFOS®A150的情况下，压实力对片剂硬度具有非 磷 酸 钙 盐 在 直 压 工 艺 中 的 应 用 PHEXCOM
片剂的常用辅料百度文库
微晶纤维素在咀嚼片中是较为常用的辅料，由于其较好的流动性，压缩后较好的粘合性。不仅有助于压片，而且微晶纤维素还具有一定的崩解作用，有助于咀嚼片在口中快速崩解。但在生产中发现，压片过程中时有裂片发生，与使用的微晶纤维素质量不稳定有关。2013年1月3日 片剂辅料分类及特点ppt 解说人：闫松辉概念了解片剂是由两大类物质构成的，一类是发挥治疗作用的药物（即主药）；另一类是没有生理活性的一些物质（即辅料），它们所起的作用主要包括：填充作用、粘合作用、崩解作用、润滑作用。 有时，还起到 片剂辅料分类及特点 豆丁网
直压工艺常用辅料简介CPHI制药在线
2018年11月30日 直接压片技术需要采用严格特定的药用辅料。Sheffield BioScience创制出了特别符合直接压片技术要求的药用辅料：Sheffield™无水直压乳糖。 Sheffield™无水直压乳糖的压实特性如何？ 药片的硬度，与乳糖压片力量变曲线的对比关系，如下图所示。2023年12月20日 正如前文讨论关于新药的BCS分类、化合物的理化性质、稳定性和药物拟定给药途径、给药剂量、口服固体制剂的剂型等，这些性质均决定了辅料选择的种类和用量。 基本原则是，在制剂开发时辅料种类和用量应尽量少。 因此我们在选择辅料之前，要尽量了 新药口服固体制剂开发——辅料选择（系列七） 知乎
泡腾片处方及制备工艺小结百度文库
泡腾片处方及制备工艺小结 比较各酸源理化性质，试压泡腾片，并以吸湿性、泡腾效果、口感、压片难易为考察因素，选择酸源。 以白砂糖作为填充剂。 （2）碱性固体分散非水制粒工艺：将碳酸氢钠分散于水溶性载体A中,制得碱性颗粒（固体分散体）;余 2022年5月18日 处方中的辅料对瑞舒伐他汀钙片溶出的影响 目的: 通过对比溶出曲线,研究处方中的辅料对瑞舒伐他汀钙片溶出的影响｡ 方法: 采用粉末直接压片工艺,通过单因素试验,考察处方中乳糖的型号､微晶纤维素的来源､钙盐的种类､交联聚维酮的型号及用量､硬脂 处方中的辅料对瑞舒伐他汀钙片溶出的影响mg包衣制剂
粉末直接压片法 百度文库
目前广泛应用于粉末直接压片的辅料有：微晶纤维素、无水乳糖、可压性淀粉及聚维酮（PVPK90D、PVPK90M）等。 粉末直接药片法还需要有优良的助流剂，常用的有微粉硅胶等。这些辅料的特点是流动性、压缩成型性好。 5、微晶纤维素的使用。2022年5月3日 做颗粒剂，内加硬镁可以稍多些;如果片剂或胶囊剂干法制粒，内加硬镁只要在能改善或解决物料黏压辊的前提下，能少加则少加，因为片剂或胶囊剂还要压片或填充，为抗黏冲还要外加硬镁，这样就提高了硬镁在处方中的总量。 114 直压辅料干法制粒工艺及设备若干问题的探讨轧辊辅料片剂
粉末直接压片法 百度百科
广泛应用于粉末直接压片的辅料有： 微晶纤维素、无水乳糖、可压性淀粉及聚维酮（PVPK90D、PVPK90M）等。粉末直接药片法还需要有优良的助流剂，常用的有 微粉硅胶 等。这些辅料的特点是流动性、压缩成型性好。2023年2月15日 1从压片的角度：多数情况下，减慢压片速度能降低粘冲风险，但并不绝对，需针对不同处方单独研究。 2设备的角度：保证冲模的质量和维护；对冲模表面的抛光和镀层：有必要和供应商交流筛选合适的冲头；冲头表面的logo可能会加剧粘冲，可尽量避免 药研论坛｜原创｜浅谈压片过程中粘冲问题 知乎
I PHARMA 系列 Wacker Chemie AG
2018年12月17日 不可或缺的药用辅料 HDK® 气相胶体气相二氧化硅是一种药用 赋形剂，同时也是一种高效的压片 助剂。它不仅为粉末提供自由流动性，还能确保 液体制剂具有理想的流变性能。HDK® 可 大大提高制粒和压片等工艺的效率。而对 于液体药品，则可 2022年8月17日 制粒（granulation)技术：是把粉末、熔融液、水溶液等状态的物料加工制成一定形状与大小的粒状物的技术。 制粒的目的：①改善流动性，便于分装、压片；②防止各成分因粒度密度差异出现离析现象；③防止粉尘飞扬及器壁上的粘附；④调整堆密度，改善溶解性能；⑤改善片剂生产中压力传递的 干货 制粒必读（详细的制粒技术及经验） 知乎专栏
美国KERRY医药辅料介绍课件 豆丁网
2020年10月11日 办公文档 PPT模板素材 文档标签： 美国KERRY医药辅料介绍课件 系统标签： kerry 辅料 片剂 sheffield 医药 乳糖 KerryGroupBusiness遵循设计文件、施工规范和质量验收标准的原则。 在编写主要工程项目施工方法和技术措施时，严格按设计标准、现行规范和质量验收 2021年10月18日 高端制剂的微时代，你所不知道的微丸制剂（下） 集萃制剂 之前，我们在 《高端制剂微时代，你所不知道的微丸制剂（上）》 中简单介绍了微丸制剂的概念与基本类型，本周我们将继续深入了解高端制剂时代的微丸制剂。 或许有人会好奇，这仅仅半粒芝 高端制剂的微时代，你所不知道的微丸制剂（下） 知乎
胶体二氧化硅和硬脂酸镁 丁香园
2021年3月18日 粉末直压工艺掉底+粘冲 粉末直压工艺，处方中有助流剂 二氧化硅 和润滑剂 硬脂酸镁 ，当 二氧化硅 用量增加至15%时，压片出现掉底，掉底的那面还出现粘冲，按理说 二氧化硅 增加对粘冲是有帮助的，但随着 二氧化硅 的增加反而出现粘冲，推测 丁香园 2023年3月22日 粉末直压技术可将原料药与辅料 的粉末直接混合而进行压片。除了粉末混合之外，过程中不涉及粉末的机械处理，这使得产品易于加工，并且有节能、降低成本的优势。粉末直压的关键是选择合适的辅料解决混粉流动性的问题，因为不涉及制粒 浅谈：固体口服制剂的处方及工艺开发药物辅料片剂
片剂百度百科
片剂是药物与辅料均匀混合后压制而成的片状或异形片状的固体制剂。 片剂以口服普通片为主，也有含片、舌下片、口腔贴片、咀嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、速释或缓释或控释片与肠溶片等。 中文名 片剂 外文名 tablet 组 成 药物与辅料均匀混合后 2023年3月15日 粘冲是指压片过程中粉末粘附在冲头表面的现象。 粘冲按类型分可分为成膜（filming）、粘冲（sticking）、粘连（picking）。 成膜指仅有一层物料粘附在冲头的表面，通常不导致片剂有明显缺陷，但是会导致片剂表面暗淡无光。 粘冲是指由多层物料粘附在 原创｜浅谈压片过程中粘冲问题影响表面工艺
片剂的常用辅料百度文库
片剂的常用辅料 既可作湿法制粒的粘合剂，也可作粉末直接压片的干粘合剂 甲基纤维素 MC 纤维素的甲基醚化物，水溶性好，形成粘性胶体溶液 应用于水溶性及水不溶性物料的制粒中，形成的颗粒压缩成型性好，不随时间变硬 乙基纤维素EC 纤维素的甲基醚 2022年11月5日 中国粉体网讯 药物制剂是由主药、辅料及工艺组合而成的最终产品，辅料是其中必不可少的重要组分。可以这么说，药用辅料是药物制剂的基础材料和重要组成部分，在制剂剂型和生产中起关键作用。随 二氧化硅－药物制剂的“万能药用辅料”百科资讯中国
头疼的片剂粘冲的最全解决方法非无菌制剂蒲公英 制药技术
2015年10月30日 压片 过程中常常遇到粘冲问题，看见过论坛里面很多盆友发帖求助，它通常和配方有关，但是工艺过程和设备、环境均会影响 1辅料中有类似PEG6000的等熔点低的辅料容易造成粘冲； 2压 片时，压力怎么样，有预压么？有时候压力小容易粘冲 干颗粒重(g) + 压片前加入的辅料重量(g) 片重(g) = 14 例2： 关节炎片每1000片，含穿山龙310g，老鹳草720g，采 用半浸膏制料方法制得颗粒总重量399g，加入硬脂酸 镁2g，混合后压片，问片重应为多少？ 解： 干颗粒重+压片前加入的辅料重量 片重= 理论片数中药药剂学：第十七章 片剂(第二部分：压片、包衣、质检
粉末直接压片法 百度文库
2021年3月4日 目前广泛应用于粉末直接压片的辅料有：微 晶 纤 维 素 、 无 水 乳 糖 、 可 压 性 淀 粉 及 聚 维 酮 （ PVPK90D、PVPK90M）等。粉末直接药片法还需要有优良的 助流剂，常用的有微粉硅胶等。这些辅料的特点是流动 性、压缩成型性好。2023年6月14日 药用级壳聚糖为N乙酰D氨基葡萄糖和D氨基葡萄糖组成的无分支二元多聚糖。 其性状为类白色粉末，无臭，无味；微溶于水，几乎不溶于乙醇。 壳聚糖作为药用辅料，在制药领域，主要用作崩解剂，增稠剂等。 壳聚糖在壳聚糖在药物制剂中的应用 知乎
【收藏】微丸压片技术研究进展包衣
2019年5月7日 压片过程 包衣微丸的压片过程需要添加相应的辅料，理想的辅料应可压性好，可通过塑性形变或脆性断裂等方式形成多种结合力。为获得符合要求的包衣微丸片剂，需要对辅料种类、填充剂比例、压片压力等进行优化或开发适宜的制备工艺。 31压片辅料2013年12月10日 粉末直接压片中辅料的选择是至关重要的，对辅料的要求除了必须具备良好的流动性和可压性，还需要有适宜的松密度和较大的药品容纳量（即加入较多的药物而不至于对其流动性和可压性产生不良影响）。常用于粉末直接压片的辅料品种有：微晶纤维素：本品为白色或类白色粉末，无臭、无味，不 制剂工艺粉末直接压片 豆丁网
片剂常用辅料分析 豆丁网
2012年12月14日 常被选为干压辅料，所以仍用乳糖较好。但与氨基酸、苯丙胺有配伍禁忌。直接压片用乳糖常常用于含药量较小的片剂。用量：20%乳糖与伯胺化合物可发生梅拉多缩合反应，生成棕色产物。无定型乳糖比晶体乳糖更易发生。2024年1月18日 喷雾干燥法生产直接压片用乳糖的制备法于1958年获得专利。 自此以后，乳糖就一直作为所有现代直接压片用辅料的标准参照物。 现在，市场有很多级别的乳糖供应，其中包括无水α乳糖、α乳糖一水合物和相对较少用到的β乳糖。乳糖药用辅料数据库药智数据
一文搞懂压片所有关键点药融云
3 天之前 一文搞懂压片所有关键点 患者生病后需要服用药物来缓解不适症状，但是服用药物时，对于不同的药物剂型，患者有不同的选择，有些患者倾向于服用胶囊，有些患者倾向于服用颗粒剂，有些患者倾向于服用片剂等， 而大 部分患者最能接受的剂型是片剂 。 且 2022年11月16日 在压片过程中的中控项目有：单片或多片片重、片重差异、外观、脆碎度、硬度、厚度及溶出度或崩解时限。对于流动性好、可压性好的原辅料可以选择粉末直接压片的工艺；而流动性及可压性差的话会考虑先制粒后压片。压片工艺必知的那些事儿 推荐阅读 PharmaTEC制药网
粉末直接压片基本思路药品研发蒲公英 制药技术的传播
2023年9月5日 3、混合后要进行含量测定。与常规湿法制粒的生产工艺一样，进行粉末直接压片的各原辅料混合后要进行含量测定，以确保中间产品和成品的质量符合规定标准。 4、小试后须进行充分的试验放大。一般情况下，用粉末直接压片工艺压制的不合格片剂不宜返工。2023年9月24日 粉末直接压片法是随着药用辅料及压片设备技术的不断进步，而兴起的一种片剂制备新技术[11]。 与湿法制粒法相比较，粉末直接压片法无需制粒，而是将药物与辅料直接混匀后进行压片，具有制备工艺简单、成本低及崩解速度快的特点，因而逐渐成为制备对湿热敏感药物分散片的主要方法[12]。分散片制备技术及质量评价研究进展药物辅料粉末
共处理技术制备直接压片高功能辅料的方法及应用进展
2015年5月24日 摘要: 片剂因剂量准确、服用方便、质量稳定被广泛应用粉末直接压片工艺是制备片剂较为简便的方法然而,受粉体流动性、可压性、稀释潜力等性质的影响,目前只有不到20％的活性药物成分(API)可通过粉末直接压片工艺制备成片剂应用颗粒工程学,通过共处理技术将两种或多种辅料在颗粒水平上相 一文搞懂压片所有关键点 雨之 患者生病后需要服用药物来缓解不适症状，但是服用药物时，对于不同的药物剂型，患者有不同的选择，有些患者倾向于服用胶囊，有些患者倾向于服用颗粒剂，有些患者倾向于服用片剂等， 而大部分患者最能接受的剂型 一文搞懂压片所有关键点 推荐阅读 PharmaTEC制药网
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2020年9月25日 交联羧甲纤维素钠：无论是湿法制粒或直接压片工艺，含有吸湿性辅料（例如山梨醇）可造成崩解剂（如交联羧甲纤维素钠）的效率稍微降低。与强酸、铁或其他金属（如铝、汞、锌）的可溶性盐有配伍禁忌。3 天之前 预先配方，无需许可证 流动性提高 压片 过程保持片剂均匀一致 Disintequik™是乳糖和崩解剂通过特殊工艺复配而成，主要用于需要快速溶解的硬片剂。它们是基于乳糖的经过特俗工艺加工的复配辅料，加工出来的片剂具有快速溶解的特性。片剂的硬度和易 药用辅料 Kerry Group
世人都说“乳糖”好，“乳糖”到底知多少？药融云
2 天之前 最近，一种制粒的β乳糖SuperTab24AN（DFEPharma）被引入市场，其被证明是用于从一系列无水β乳糖类型压片中表现最好的。 与喷雾干燥的乳糖相比，在制粒乳糖中没有发现无定形乳糖，因为制粒过程中的条件会导致潜在的无定形相结晶。2019年11月10日 知乎用户 显然不能~~不加辅料甚至都不能完成质量稳定的压片工作。 1 填充剂 （也叫稀释剂型）：因为主药成分太少了（几十mg，甚至几mg），不足以填满一个药片，所以需要他们来“撑门面”； 2 润湿剂 和粘合剂：他们的主要作用是维持药片的结构，就 片剂不加辅料可以制成吗？ 知乎